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主要設施

  • 80 間客房
  • 餐廳
  • 室外游泳池
  • 供應早餐
  • 24 小時櫃台服務
  • 冷氣
    • 國內外旅遊費用
  • 每日客房清潔服務
  • 洗衣服務
  • 禮賓服務
  • 行李寄存
  • 旅遊諮詢/購票服務
  • 腳踏車出租

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下面附上一則新聞讓大家了解時事



 「再生醫療」食藥署爭取今年立法 設5年救命條款


:

▲再生醫療製劑是國際新興治療產品，發展備受矚目。（示意照/翻攝自Pixabay）

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

再生醫療製劑是國際新興治療產品，也是不少癌末患者的一線生機，食藥署今（10）日表示，希望爭取「再生醫療製劑管理條例（草案）」年後排入優先立法，期盼今年就能完成立法，草案也開放救命條款，針對危急病人，只要製劑具安全、療效，就可先核予有效期間不超過5年的許可，即早提供病人治療。

食藥署指出，「再生醫療製劑管理條例（草案）」目前已進入立法院階段，法案制定嚴謹的「上市前審查、上市後監控」機制，申請者不僅須執行臨床試驗證明再生醫療製劑的療效與安全，且製造廠須符合優良製造規範PIC/S GMP，經過食藥署審核通過後始得上市。

食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示，再生醫療是新的領域，與傳統藥品的研發進展不同，因此為了讓病人能即早接受新興醫療，草案中亦明訂只要再生醫療製劑品質具安全及有效性，儘管還未走完所有程序，在考量病人生命的危急性及失能的嚴重度，經整體效益及風險評估，仍可核予「附加附款且有效期間不超過5年之許可」以即早提供醫生、病人多元治療的選擇。

陳可欣說，所謂的附加附款，仍會要求業者繼續執行療效驗證試驗、定期繳交治療報告並追蹤病人使用情形，如有任何療效或安全性的疑慮，食藥署也可隨時廢止有附款許可。

食藥署說，包括日本藥機法「有條件期限許可」的立法精神，及美國「二十一世紀醫療法」所定「再生醫學先進療法」的認定條件中，也都有針對嚴重疾病且初步臨床證據顯示可滿足醫療迫切需求者，提供加速核准機制。

陳可欣指出，食藥署正積極與各界溝通，希望爭取「再生醫療製劑管理條例（草案）」能在今年優先通過立法，有效保障病人治療權益，也加速國內再生醫療環境的發展與國際接軌。

照片來源：翻攝自Pixabay

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 日職／德斯潘耶雙響砲 軟銀殺入決勝輪


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日職季後挑戰賽洋聯首輪賽事，軟銀靠著全隊5發全壘打，加上洋砲Alfredo Despaigne（德斯潘耶）單場雙響砲帶領下，終場以5:2擊敗火腿隊，順利挺進決勝輪。


日職季後挑戰賽採3戰2勝制，第二名的軟銀，今天推出東浜巨先發，他主投4局失1分，中繼的石川柊太2局失1分，後續就未再有投手失分。


軟銀得分攻勢全部靠全壘打，首局明石健志就轟出陽春彈首開紀錄，Despaigne連2打席開轟，松田宣浩4局開轟，中村晃6局也開砲，徹底打碎火腿投手群。


軟銀接下來將挑戰西武隊，預計決勝輪將在17日開打。


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